Инструкция. Гель

СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ВИФЕРОН® ГЕЛЬ. КОРОТКАЯ ВЕРСИЯ ИНСТРУКЦИИ

ЗАБОЛЕВАНИЕ КРАТНОСТЬ / ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ВЗРОСЛЫЕ, БЕРЕМЕННЫЕ (БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ), ДЕТИ С РОЖДЕНИЯ
ОРВИ и грипп (профилактика) 2 раза в день / 2–4 недели полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин
ОРВИ и грипп (лечение) 3–5 раз в день / 5 дней
Герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек 3–5 раз в день / 5–6 дней Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность
В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита 5 раз в день в остром периоде / 5–7 дней Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки
3 раза в день / последующие 3 недели
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита 2 раза в день / 3–4 недели, повтор курса 2 раза в год
В комплексной терапии герпетического цервицита 2 раза в день / 7 дней при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки

 

ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ ИНСТРУКЦИИ ВИФЕРОН® ГЕЛЬ

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ВИФЕРОН®

Регистрационный номер:

РК-ЛС-5№017849

Торговое название препарата:

ВИФЕРОН®

МНН или группировочное название:

интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

гель для наружного и местного применения.

Состав:

1 г геля для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36 000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат – 0,055, метионин – 0,0012, бензойную кислоту – 0,00128, лимонной кислоты моногидрат – 0,001, натрия тетрабората декагидрат – 0,0018, натрия хлорид – 0,004, альбумин человека – 0,002, глицерин дистиллированный (глицерол) – 0,02, кармеллозу натрия – 0,02, этанол 95% – 0,055, воду очищенную – до 1.

Описание

Непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ

L03AB05

Фармококинетика

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.

Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы, – альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты – обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а также способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Показания к применению

  • в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией;
  • профилактика ОРВИ, включая грипп;
  • в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
  • профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
  • в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции;
  • в комплексной терапии герпетического цервицита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять на область сосков и ареолы.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно и местно.

В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки (см. примечание) 5 суток, при необходимости курс может быть продлен

Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз в день 5–7 суток
Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки после острого периода заболевания 3 раза в день 3 недели

Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников)

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день 5–6 суток. При необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений

Герпетический цервицит

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день 7 дней. При необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней

Профилактика ОРВИ, включая грипп

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день 2–4 недели

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки 2 раза в день 3–4 недели, курсы повторяют 2 раза в год

ПРИМЕЧАНИЕ

На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 минут после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 минут образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы

Побочное действие

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • детский возраст до 1 года (в составе комплексной терапии и для профилактики гриппа и других ОРВИ, рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита);
  • детский возраст и подростковый возраст до 18-ти лет (в составе комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции; герпетического цервицита).

Лекарственные взаимодействия

Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, используемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Особые указания

Беременность и период лактации

Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период лактации не применять на область молочных желез.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме геля (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного и местного применения, 36 000 МЕ/г. По 12,0 г в тубе алюминиевой. 1 туба с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона..

Срок хранения

1 год. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Производитель

ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, телефон/факс (499)193-30-60, электронная почта: info@viferon.su.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЕРОН», Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, телефон/факс (499)193-30-60, электронная почта: info@viferon.su.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «БиоФерон», Республика Казахстан. 050059, г. Алматы, ул. Самал-2, д. 56А, тел/факс: +7(727)264-63-15, электронная почта: info@viferon.su.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «АBC PHARMA», Республика Казахстан. 050009, г. Алматы, ул. Гагарина, д. 8/24, тел: +7(701)613-78-90, электронная почта: mail@abcpharma.kz.