Инструкция. Гель
СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ВИФЕРОН® ГЕЛЬ. КОРОТКАЯ ВЕРСИЯ ИНСТРУКЦИИ
ЗАБОЛЕВАНИЕ | КРАТНОСТЬ / ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ | СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ВЗРОСЛЫЕ, БЕРЕМЕННЫЕ (БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ), ДЕТИ С РОЖДЕНИЯ |
ОРВИ и грипп (профилактика) | 2 раза в день / 2–4 недели | полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин |
ОРВИ и грипп (лечение) | 3–5 раз в день / 5 дней | |
Герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек | 3–5 раз в день / 5–6 дней | Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность |
В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита | 5 раз в день в остром периоде / 5–7 дней | Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки |
3 раза в день / последующие 3 недели | ||
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита | 2 раза в день / 3–4 недели, повтор курса 2 раза в год | |
В комплексной терапии герпетического цервицита | 2 раза в день / 7 дней при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней | 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки |
ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ ИНСТРУКЦИИ ВИФЕРОН® ГЕЛЬ
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ВИФЕРОН®
Регистрационный номер:
РК-ЛС-5№017849Торговое название препарата:
ВИФЕРОН®МНН или группировочное название:
интерферон альфа-2bЛекарственная форма:
гель для наружного и местного применения.Состав:
1 г геля для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36 000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат – 0,055, метионин – 0,0012, бензойную кислоту – 0,00128, лимонной кислоты моногидрат – 0,001, натрия тетрабората декагидрат – 0,0018, натрия хлорид – 0,004, альбумин человека – 0,002, глицерин дистиллированный (глицерол) – 0,02, кармеллозу натрия – 0,02, этанол 95% – 0,055, воду очищенную – до 1.Описание
Непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.Код АТХ
L03AB05Фармококинетика
При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.
Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.
Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы, – альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты – обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а также способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Показания к применению
- в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией;
- профилактика ОРВИ, включая грипп;
- в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции;
- в комплексной терапии герпетического цервицита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять на область сосков и ареолы.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно и местно.
В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
Дети, взрослые, беременные | Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки (см. примечание) | 5 суток, при необходимости курс может быть продлен |
Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
Дети, взрослые, беременные | Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз в день | 5–7 суток |
Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки после острого периода заболевания 3 раза в день | 3 недели |
Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников)
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
Дети, взрослые, беременные | Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день | 5–6 суток. При необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений |
Герпетический цервицит
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
Дети, взрослые, беременные | 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день | 7 дней. При необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней |
Профилактика ОРВИ, включая грипп
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
Дети, взрослые, беременные | В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день | 2–4 недели |
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
Дети, взрослые, беременные | Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки 2 раза в день | 3–4 недели, курсы повторяют 2 раза в год |
ПРИМЕЧАНИЕ
На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 минут после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 минут образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.
Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированыПобочное действие
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 1 года (в составе комплексной терапии и для профилактики гриппа и других ОРВИ, рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита);
- детский возраст и подростковый возраст до 18-ти лет (в составе комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции; герпетического цервицита).
Лекарственные взаимодействия
Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, используемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).Особые указания
Беременность и период лактации
Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период лактации не применять на область молочных желез.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме геля (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.